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INDICACIONES
- [DOLOR OSTEOMUSCULAR]. Tratamiento de dolores articulares leves.
Su utilización se basa exclusivamente en un uso tradicional.
POSOLOGÍA
"HARPAGOFITO ARKOPHARMA"
- Adultos: 1 cápsula, 3 veces al día, con las principales comidas.
- Niños y adolescentes < 18 años: no se recomienda.
- Ancianos: no se han realizado recomendaciones posológicas específicas.
Duración del tratamiento: 1 mes.
Olvido de dosis: administrar la dosis olvidada cuanto antes, salvo que faltara poco tiempo para la
siguiente. Administrar la siguiente dosis a la hora habitual. No duplicar la siguiente dosis.
NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Tragar entero con suficiente cantidad de líquido.
Administración con alimentos: si bien no parecen afectar a la absorción de harpagofito, se
aconseja tomarlo preferiblemente con las comidas para mejorar la tolerabilidad digestiva.
CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad al harpagofito o a cualquier componente del medicamento.
PRECAUCIONES
- [ULCERA PEPTICA]. No existen comunicaciones de úlcera péptica y/o hemorragia gástrica tras
utilizar harpagofito, si bien algunos autores afirman que podría producir daño gástrico. Por lo
tanto, se aconseja extremar las precauciones en pacientes que hayan tenido previamente úlceras
pépticas. En caso de observarse síntomas de erosión gastroduodenal, como náuseas, vómitos,
hiperacidez gástrica o dolor en la zona epigástrica, se recomienda suspender la administración de
harpagofito.
- Enfermedades cardiovasculares, así como [HIPERTENSION ARTERIAL] o [HIPOTENSION].
Algunos autores alertan del riesgo de que el harpagofito presente efectos cardioactivos, y que
pudiera afectar a la presión arterial. Por lo tanto se aconseja usar con cuidado en estos
pacientes.
- [COLELITIASIS]. La estimulación de la producción de bilis por parte del harpagofito podría
favorecer su eliminación, si bien en ciertos pacientes en los que el tamaño de los cálculos fuese lo
suficientemente grande, podría precipitar una obstrucción de los conductos biliares. En pacientes
con cálculos biliares o historial de cálculos biliares, se aconseja extremar las precauciones. Si
estos pacientes desarrollasen síntomas de obstrucción biliar, se recomienda suspender el
tratamiento.
- Inflamación articular. En caso de que el dolor articular se acompañe de hinchazón en la
articulación, enrojecimiento o fiebre, se recomienda consultar con el médico, debido a que se
podrían enmascarar lesiones más importantes.
CONSEJOS AL PACIENTE
- Se recomienda evitar tratamientos más prolongados de dos semanas.
- Si los síntomas continúan o empeoran durante la utilización del harpagofito, se recomienda
consultar al médico o farmacéutico. - Consulte a su médico y/o farmacéutico si el dolor articular se acompaña de inflamación
articular, enrojecimiento o fiebre.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
- Se deberá proceder a una evaluación de aquellos pacientes que se quejen de inflamación
articular, enrojecimiento o fiebre.
- En pacientes con cálculos biliares que describan síntomas de obstrucción biliar se aconseja
suspender el tratamiento.
INTERACCIONES
No se han descrito interacciones medicamentosas.
EMBARAZO
Existen algunas comunicaciones que alertan del posible efecto oxitócico del harpagofito, aunque
no hay datos que permitan confirmar esta afirmación. No se dispone de estudios adecuados y
bien controlados en humanos, por lo que no se debe utilizar el harpagofito salvo en aquellas
situaciones en las que no existiendo alternativas terapéuticas más seguras, los beneficios
superen los posibles riesgos.
LACTANCIA
Se desconoce si los componentes del harpagofito se excretan en la leche materna, y los posibles
efectos que esta excreción podrían tener para el lactante. Se aconseja evitar la utilización del
harpagofito durante la lactancia, y en caso de ser necesaria, suspender la lactancia materna.
NIÑOS
"HARPAGOFITO ARKOPHARMA, HARPAGOMED"
No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños y adolescentes < 18 años, por lo que se
recomienda evitar su utilización.
ANCIANOS
No se han descrito problemas específicos en ancianos.
EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN
No se ha realizado ningún estudio, aunque por su composición no parece que pueda afectar a la
capacidad para conducir y utilizar maquinaria.
REACCIONES ADVERSAS
En general el harpagofito es bien tolerado, y sólo suele dar lugar a reacciones adversas leves
durante su utilización, especialmente en tratamientos prolongados. Su mecanismo de acción no
está bien establecido, pero no parece muy probable que de lugar a las reacciones adversas
asociadas a los AINE. En ensayos clínicos no se describieron reacciones adversas graves, y sólo
un paciente suspendió el tratamiento como consecuencia de una taquicardia, mientras que otro
experimentó síntomas como cefalea, acúfenos, anorexia y alteración del gusto.
- Digestivas: Existen comunicaciones de trastornos gastrointestinales leves, con [NAUSEAS] y
[VOMITOS], [DOLOR ABDOMINAL] y [DIARREA] (8,1%) en menos del 10% de los pacientes que
estuvieron recibiendo harpagofito durante cuatro semanas para el tratamiento de dolores
articulares.
- Neurológicas/psicológicas: [CEFALEA] y [MAREO].
- Alérgicas/dermatológicas: [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD] de naturaleza
dermatológica. Existe una comunicación de una mujer que experimentó una reacción alérgica con
[RINITIS] y [CONJUNTIVITIS] tras una exposición profesional continuada al harpagofito.
SOBREDOSIS
Síntomas: No se han notificado casos de sobredosis.
Tratamiento: En caso de sobredosis se aconseja suspender la administración del harpagofito, y
proceder a un tratamiento sintomático.
Ver prospecto
- [DOLOR OSTEOMUSCULAR]. Tratamiento de dolores articulares leves.
Su utilización se basa exclusivamente en un uso tradicional.
POSOLOGÍA
"HARPAGOFITO ARKOPHARMA"
- Adultos: 1 cápsula, 3 veces al día, con las principales comidas.
- Niños y adolescentes < 18 años: no se recomienda.
- Ancianos: no se han realizado recomendaciones posológicas específicas.
Duración del tratamiento: 1 mes.
Olvido de dosis: administrar la dosis olvidada cuanto antes, salvo que faltara poco tiempo para la
siguiente. Administrar la siguiente dosis a la hora habitual. No duplicar la siguiente dosis.
NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Tragar entero con suficiente cantidad de líquido.
Administración con alimentos: si bien no parecen afectar a la absorción de harpagofito, se
aconseja tomarlo preferiblemente con las comidas para mejorar la tolerabilidad digestiva.
CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad al harpagofito o a cualquier componente del medicamento.
PRECAUCIONES
- [ULCERA PEPTICA]. No existen comunicaciones de úlcera péptica y/o hemorragia gástrica tras
utilizar harpagofito, si bien algunos autores afirman que podría producir daño gástrico. Por lo
tanto, se aconseja extremar las precauciones en pacientes que hayan tenido previamente úlceras
pépticas. En caso de observarse síntomas de erosión gastroduodenal, como náuseas, vómitos,
hiperacidez gástrica o dolor en la zona epigástrica, se recomienda suspender la administración de
harpagofito.
- Enfermedades cardiovasculares, así como [HIPERTENSION ARTERIAL] o [HIPOTENSION].
Algunos autores alertan del riesgo de que el harpagofito presente efectos cardioactivos, y que
pudiera afectar a la presión arterial. Por lo tanto se aconseja usar con cuidado en estos
pacientes.
- [COLELITIASIS]. La estimulación de la producción de bilis por parte del harpagofito podría
favorecer su eliminación, si bien en ciertos pacientes en los que el tamaño de los cálculos fuese lo
suficientemente grande, podría precipitar una obstrucción de los conductos biliares. En pacientes
con cálculos biliares o historial de cálculos biliares, se aconseja extremar las precauciones. Si
estos pacientes desarrollasen síntomas de obstrucción biliar, se recomienda suspender el
tratamiento.
- Inflamación articular. En caso de que el dolor articular se acompañe de hinchazón en la
articulación, enrojecimiento o fiebre, se recomienda consultar con el médico, debido a que se
podrían enmascarar lesiones más importantes.
CONSEJOS AL PACIENTE
- Se recomienda evitar tratamientos más prolongados de dos semanas.
- Si los síntomas continúan o empeoran durante la utilización del harpagofito, se recomienda
consultar al médico o farmacéutico. - Consulte a su médico y/o farmacéutico si el dolor articular se acompaña de inflamación
articular, enrojecimiento o fiebre.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
- Se deberá proceder a una evaluación de aquellos pacientes que se quejen de inflamación
articular, enrojecimiento o fiebre.
- En pacientes con cálculos biliares que describan síntomas de obstrucción biliar se aconseja
suspender el tratamiento.
INTERACCIONES
No se han descrito interacciones medicamentosas.
EMBARAZO
Existen algunas comunicaciones que alertan del posible efecto oxitócico del harpagofito, aunque
no hay datos que permitan confirmar esta afirmación. No se dispone de estudios adecuados y
bien controlados en humanos, por lo que no se debe utilizar el harpagofito salvo en aquellas
situaciones en las que no existiendo alternativas terapéuticas más seguras, los beneficios
superen los posibles riesgos.
LACTANCIA
Se desconoce si los componentes del harpagofito se excretan en la leche materna, y los posibles
efectos que esta excreción podrían tener para el lactante. Se aconseja evitar la utilización del
harpagofito durante la lactancia, y en caso de ser necesaria, suspender la lactancia materna.
NIÑOS
"HARPAGOFITO ARKOPHARMA, HARPAGOMED"
No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños y adolescentes < 18 años, por lo que se
recomienda evitar su utilización.
ANCIANOS
No se han descrito problemas específicos en ancianos.
EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN
No se ha realizado ningún estudio, aunque por su composición no parece que pueda afectar a la
capacidad para conducir y utilizar maquinaria.
REACCIONES ADVERSAS
En general el harpagofito es bien tolerado, y sólo suele dar lugar a reacciones adversas leves
durante su utilización, especialmente en tratamientos prolongados. Su mecanismo de acción no
está bien establecido, pero no parece muy probable que de lugar a las reacciones adversas
asociadas a los AINE. En ensayos clínicos no se describieron reacciones adversas graves, y sólo
un paciente suspendió el tratamiento como consecuencia de una taquicardia, mientras que otro
experimentó síntomas como cefalea, acúfenos, anorexia y alteración del gusto.
- Digestivas: Existen comunicaciones de trastornos gastrointestinales leves, con [NAUSEAS] y
[VOMITOS], [DOLOR ABDOMINAL] y [DIARREA] (8,1%) en menos del 10% de los pacientes que
estuvieron recibiendo harpagofito durante cuatro semanas para el tratamiento de dolores
articulares.
- Neurológicas/psicológicas: [CEFALEA] y [MAREO].
- Alérgicas/dermatológicas: [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD] de naturaleza
dermatológica. Existe una comunicación de una mujer que experimentó una reacción alérgica con
[RINITIS] y [CONJUNTIVITIS] tras una exposición profesional continuada al harpagofito.
SOBREDOSIS
Síntomas: No se han notificado casos de sobredosis.
Tratamiento: En caso de sobredosis se aconseja suspender la administración del harpagofito, y
proceder a un tratamiento sintomático.
Ver prospecto
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